Fertavid - patient leaflet, side effects, dosage

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tSr

• 4.9 npego3upaHe '

HaMa gaHHu 3a ocmpa tokcuhhoct hh Fertavid npu xopa, ho npoyaIaHuama npu kubothu noka3iam, ae ocmpama tokcuhhoct hh Fertavid u 73’1.^^ ^OHa^omponuH e mhofo huckh. ^unara^'m hh mhofo bucoku go3u OCX mokc ga g^iege go xunepcmuMyna^ua hh a^aHu^ume (bk. moaka 4.4).

• 5. QAPMAKO^OrHHHM CBOHCTBA

• 5.1 QapMaKoguH­f.MU’iHu cBoôcTBa

• OapMakomepaneimuHHa rpyna: nonoiu xopmohu u Mogynamopu hh nonoiama cucmcMa, ^OHa^omponuHu ATC kog: G03GA06.

.„ '............­.......

Fertavid cvgtpKa pekOMGuHaHmeH OCX. Toh ce npowaiOKga apc3 pekOMGuHaHmHa flHK. mexHono^ua, kamo ce u3non3ia kneThaHa kynmypa om OBapuanHu knemku hh kuthhcku xHMcTcpu, koumo ca mpaHC$ekmupaHu c aoiemku ^eHu 3a cuhtc3 hh OCX cyGeguHu^u. ntpirniaaTa ^rcnegoiamenHOcm hh aMUHOkucenuHUTe e ugeHmuaHa c ma3u hh aoiemkua OCX. H3bcctho e, ae ct^ecmiyiaT chmo neku pa3nuaua b cmpykmypama hh íh^nexugpamHama lepura.

MexaHU3hM hh geňcmiue

OCX e hc3Hmchum 3a ^pMai™ pacmcK u y3paIaHe hh $onukynume, khkto u 3a cmepougHama cuhtc3H b re^gume. npu kchutc huioto hh OCX e onpegena^ $akmop 3a ^Hanora u npoghnKUTenHOCTTa hh pa3iumue hh $onukynume, cnegoIamenHO e noka3amenHO 3a Gpoa hh y3penume $onukynu u 3a cpoka hh gocmu^aHe hh moia y3paiaHe. nopagu moia Fertavid mokc ga ce npunara 3a cmuMynupaHe hh ^on^yn^m-o pa3iumue u npogy^uama hh cmepougu 1 onpegeneHu cnyaau hh ^pymem toho^h $yHk^ua. Ocích moia Fertavid mokc ga ce npunara 3a cmuMynupaHe hh mhokccticho ^on^yn^ pa3iumue 1 paMkume hh Megu^uHCkume nporpaMu 3a hcuctuphhh

penpogyKUHíi [m.e. onnO/icgaHe in vitro /eM6puompaHc$ep (IVF/ET), uHTpa^anonueB mpaHc^ep Ha raMemu (HOTF) u uHTpa^uTO^na3MeHO uH^eKTupaHe Ha cnepMamo3Ougu (H^HC)]. Han-necmo neneHuemo c Fertavid ce nocnegBa ot npunaraHe Ha nXr 3a uHgy^upaHe Ha KpanHama $a3a ot y3paBaHCTO Ha $onukynuTe, Bb3cmaHOBaBaHCTO Ha Meno3ara u pynmypama Ha $onukyna.

KnuHunHa efoHkacHOCT u 6e3onacHocm

B ktuhhhhu npoynBaHua, cpaBHHBa^u pe­kOMSuHaHTCH OCX (^onumponuH 6ema) u OCX ot ypuHa,

3a KOHTponupaHa OBapuanHa CTUMyna^ua npu >kchh, ynacTBa^u b nporpaMa 3a acucmupaHa penpogyKTuBHa TexHonorna (APT) u 3a HHgyKuna Ha OByna^^aTa (b>k. Ta6nu^u 1 u 2 no-gony), ^onumponuH 6ema e 6un no-MO^CH ot OCX ot ypuHa c orneg Ha no-HucKama o6^a go3a u no-kpaTkna nepuog Ha neneHue, Heo6xoguMu 3a nocmuraHe Ha ^onukynHO y3paBaHe.

no OTHomeHue Ha KOHTponupaHama OBapuanHa CTUMyna^ua, ^onumponuH 6ema e goBen go no-ronaM 6poñ Ha acnupupaHume OBO^uTu npu no-HucKa o6^a go3a u no-KpaTbK nepuog Ha neneHue b^ cpaBHeHue c Te3u Ha OCX oT ypuHa.

Taonnua 1: Pe3ynTamu ot npoynBaHe 37 608 (paHgoMu3upaHO, ktuhhhho npoynBaHe ctc cpaBHaBaHe Ha rpynume, cpaBHaBa^o 6e3o­nacHocira u e^ukacHocmma Ha ^onumponuH 6ema u OCX ot ypuHa npu

PaanukHTC MC^gy gBerc rpynu ca cTaTucTuHcckH 3HanuMu (p < 0,05).

no OTHomeHue Ha uHgy^uama Ha OByna^HaTa. ^onumponuH 6ema e goBen go no-HucKa MeguaHa Ha o6^ama go3a u no-KpaTKa MeguaHa Ha npogbn^uTCTHocTTa Ha neneHue b cpaBHCHue c tc3u Ha OCX oT ypuHa.

Taonnua 2: Pe3ynTamu ot npoynBaHe 37 609 (paHgoMu3upaHO, ktuhhhho npoynBaHe etc cpaBHaBaHe Ha rpynume, cpaBHaBa^o 6e3o­nacHociTa u e^uKacHocmma Ha ^onumponuH 6ema u OCX ot ypuHa npu HHgvKUHíi Ha OByna^uaTa)

*

a

PaanukHTe MC^gy gBCTC rpynu ca CTaTucTHHecKH 3HanuMu (p < 0,05).

Unu ’/KChutc c uHgygupaHa OBynagua (^onumponuH Sema, n = 76; OCX ot ypuHa, n = 42).

• 5.2 OapMaKOKU­HemuHHu CBOHCTBa

Cneg nogi<o>KHO npuno^CHue Ha Fertavid MaKcuManHu KOH^eHTpa^uu Ha OCX ce gocmuram 3a OKono 12 naca. nopagu 3a6aBCHama pe3op6^ua Ha neKapcTBCHua npogyKT b Macmomo Ha HH>KCKTHpaHe u npog'b.T/KHTe­.iHocTTa Ha nony^HBOT ot OKono 40 naca (b guana3OH ot 12–70 naca) HuBama Ha OCX ocmaBam noBumeHu 3a 24–48 naca. nopagu othocutctho gbnrua nepuog Ha

nony>KHBor, noBTopHomo npuno^CHue Ha ct^ama go3a ^e goBege go gocmuraHe Ha nna3MCHu KOH^eHTpa^uu Ha OCX, kouto ca npu6nu3umenHO 1,5–2,5 ntmu no-Bucoku, otkotkoto cneg egnoKpaTHo npunoaenue Ha gneBnama go3a. ToBa noBumenue no3BonaBa gocmuranemo Ha mepaneBTuanu Kon^enTpa^uu Ha OCX.

npu nogKoano npunoaenue Ha Fertavid aoconromnama 6uonanuanocm e npu6nu3umenno 77%.

Pa3npe3eneHne,6HoT­paHc¿QpMagHa HenaMHHHpaHe

EuoxuMuano peKoMÖunanmnuam OCX e TBtpge cxogen c aoBemKua ypunen OCX u ce pa3npegena, Mema6onu3upa u eKcKpemupa no ct^ua naaun.

• 5.3 npegKHHHHHHH gaHHu 3a 6e3onacHOCT

  
  

npunaraHeTO Ha egunuana go3a Fertavid npu nntxoBe He ungy^upa ct^ecTBenu moKcuKonoruanu e$eKTu. npu npoyaBanua c MHoroKpaTHo npunaraHe npu nntxoBe (3a gBe cegMu^u) u Kyaema (3a^\ 13 cegMu^u) b go3u go 100 ntmu no-BucoKu ot MaKcuManHaTa go3a npu xopa, Fertavid He ungympa ct^ecTBenu TOKcuKonoruHHu e$eKTu. Tecmtm Ha Ames u mecmtm 3a in vitro xpomo3omhu a6epa^uu Btpxy noBemku nuM$o^uTu noka3Bam, ne Fertavid He oka3Ba Mymarenen e$eKT.

6.2 HeCBBMeCTHMOC­TH

npu nunca Ha npoyaBanua 3a necBBMeemuMocmu to3u neKapcTBen npogyKT He mpaÖBa ga ce cMecBa c gpyru neKapcTBenu npogyKTu.

3 roguHu.

npu Beae npoöena MeMÖpana na nampona om urna, npogyKTBm Moae ga ßtge ctxpanaBan MaKcuMyM 28 gHu.

• 6.4 Cne'4Ha.HHH ycnoBHa Ha CBxpaHeHHe fla ce ctxpanaBa b xnagunnuK (2°C – 8°C).

3a ne ce 3aMpa3aBa.

CbxpaHaBaňme nampona b Kapmonenama onaKoBKa.

3a ygoßcmBo na na^uenma Fertavid Moae ga ce ctxpanaBa npu meMnemamypa go 25°C egnoKpamno 3a onpegenen nepuog om BpeMe, ne no-g^ntr om 3 vieceua.

3a ycnoBuaTa Ha ctxpaHeHue cneg ntpBoHaaanHo oTBapaHe Ha neKapcTBeHua npogyKT BuaTe

ToaKa 6.3.

• 6.5 Bug u ctgtp^aHHe Ha onakOBkama

Fertavid 150 IU/0,18 ml uh^c^uohch pa3TBop

0,18 ml pa3TBop b nampoH ot 1,5 ml (cmtKno Tun I), etc cubo ryMeHO 6ymano u anyMuHuera ortHama KanaHKa c ryMeHa MeMÖpaHa.

OnaKoBKa ot 1 nampoH u 3 urnu 3a ynompeßa c Puregon Pen.

nampoHume ctgtp^am MuHuMyM 225 IU OCX aKTuBHocm b 0,270 ml BogeH pa3TBop, kohto e

gocmamtHeH 3a o6^a HemHa go3a om 150 IU.

Fertavid 300 IU/0,36 ml uh^c^uohch pa3TBop

0,36 ml pa3TBop b nampoH om 1,5 ml (cmtKno mun I), ctc cubo ryMeHo 6ymano u anyMuHuera ortHama KanaHKa c ryMeHa MeMÖpaHa.

OnaKoBKa om 1 nampoH u 3 urnu 3a ynompeßa c Puregon Pen.

nampoHume ctgtp^am MuHuMyM 400 IU OCX aKmuBHocm b 0,480 ml BogeH pa3TBop, kohto e\^ gocmamtHeH 3a o6^a HemHa go3a om 300 IU.

Fertavid 600 IU/0,72 ml HHnceKUHoHeH pa3TBop

0,72 ml pa3TBop b nampoH om 1,5 ml (cmtkno mun I), ctc cubo ryMeHo 6ymano u

KanaHKa c ryMeHa MeMÖpaHa.

OnaKoBKa om 1 nampoH u 3 urnu 3a ynompeßa c Puregon Pen.

nampoHume ctgtpncam MuHuMyM 700 IU OCX aKmuBHocm b 0,840 ml Boger. pa3TBop, kohto e gocmamtHeH 3a o6^a HemHa go3a om 600 IU.

Fertavid 900 IU/1,08 ml HHnceKUHoHeH pa3TBop

1,08 ml pa3TBop b nampoH om 1,5 ml (cmtKno mun I), ctc cura ryMeHo 6ymano u anyMuHueBa ortHama KanaHKa c ryMeHa MeMÖpaHa.

OnaKoBKa om 1 nampoH u 3 urnu 3a ynompeßa c Puregon Pen.

nampoHume ctgtpncam MuHuMyM 1 025 IU OCX aKmuBHocm b 1,230 ml BogeH paamrop, kohto e gocmamtHeH 3a oom HemHa go3a om 900 IU.

• 6.6 C^e^uanHu npegna3Hu Mepku npu umxBBpnnHe u paöoma

He u3non3BaHme ctgtp^aHuemo Ha ^nakoHa, aKo pa3TBoptm ctgtpnca BuguMu nacmHUH unu He e

6ucmtp. Qj

Fertavid uh^c^uohch pa3TBop e npegHa3HaHeH 3a ynompeßa 3aegHo c nucanKa 3a uH^eKmupaHe

HapeHeHa Puregon Pen. HHcmpy^uume 3a ynompeßa Ha nucankama mpnÖBa ga ce cnegBam

BHuMamenHo.

npegu HH>Kei<THpaHe rpaOßa ga ce u3Kapam Bt3gymHume ßanoHHema om nampoHa (BH>Kme HHcmpyKUHure 3a ynompe6a Ha nucankama).

npa3Hu nampoHu hc mpnÖBa ga ce ntnHnm othobo.

Fertavid nampoHume hc ca npegHa3HaHCHu ga gonycram gpyr neKapcmreH npogyKm ga ce cMecra b

nampoHumg^^

H3XBtr,neme u3non3BaHume urnu BegHara cneg uH^eKmupaHe.

Heu3non3BaHunm neKapcmreH npogykm unu omnagtHHume Mamepuanu om Hero mpnÖBa ga ce u3XBtpnnm

B etomBemcmBue c mccthutc u3ucKBaHun.

• 7. IIPIITE7KATEJ HA PA3PEmEHHETO 3A ynOTPEEA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem HugepnaHgun

• 8. HOMEP HA PA3PEmEHHETO 3A ynOTPEEA

Fertavid 150 IU/0,18 ml HH>KeKUHOHeH pa3TBop

EU/1/09/510/016

Fertavid 300 IU/0,36 ml HH>KeKUHOHeH pa3TBop

EU/1/09/510/017

ÆPyrH yCIOBHfl H H3HCKBAHHfl HA PA3PEmEHHETO 3A ynOTPEEA

[fl HIH OrPAHHHEHHfl 3A EE3OnACHA H BHA ynOTPEEA HA lEKAPCTBEHHfl nPO^KT

• a. npoH3BOAHTEÆ(H) ha ehmcd™ akthbhoto(hte) BE^ECTBO(a) h npoH3BO^HTE.n(H), oteobopeh(hh) 3a ocboeo7e;iabahe ha ieaptieih

HMe u agpec Ha npou3Bogumena(ume) Ha 6uonorunHo akTUBHOTO Be^ecTBO

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Veersemeer 4, 5347 JN Oss HugepnaHgua

HMe u agpec Ha npou3Bogumena(ume), omroBopeH(Hu) 3a 0CB000>KgaBaHe Ha napmugume

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss HugepnaHgua

E. yC'JOBIHI HÆH OEPaHUHEHIHI 3a ÆOCTaBKa h ynOTPEEÀ

^eKapcTBeHuaT npogyKT ce oTnycKa no orpaHuneHo neKapcKo npegnucaHue (b>k. npuno^eHue I: KpaTka xapakTepucTuka Ha npogykTa, Tonka 4.2).

^pyrH ycÆOBHA h h3hckbahhh ha pa3>'ehiehheto 3a ynoTPEEA

nepuoguHHu akmyanu3upaHu goknagu 3a 6e3onaCHOCT

H3ucKBaHuaTa 3a nogaBaHe Ha nepuogunHu aKupaHu goiciagu 3a 6e3onacHocT 3a to3u neKapcTBeH npogyKT ca noconeHu b cnuctK^epeHTHume gamu Ha EBponeňcKua ctwi (EURD cnucbK), npegBugeH b nn. 107b, an. 7 ot ^.upeKTuBa 2001/83/EO, u bpb bcuhku cnegBa^u aKTy­anu3a^uu, ny6nuKyBaHu Ha eBponepcKua ye6nopman 3a neKapcTBa.

yCJOBIHI HÆH O^ah^Eh^ 3a EE3O^ACHA h EQEKTHBhä y^OTPEEA ha ÆEKaPCTBEhhîI nPO^yKT

HnaH 3a ynpaBjienne Ha pucka (HVP )

flAHHH, KOHTO TPflEBA flA CE, EEP7KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 50 IU/0,5 ml 1, 5 u^u 10 frnakOHa

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH u nonucopoam 20 b^b Boga 3a HH>Kei<UHH; HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogHa kucenuHa 3a i<opei<UHíi Ha pH.

HHmpaMycKynHo (i.m.) u nogao>KHo (s.c) npuno^eHue

Ctg^p^aHuemo Ha $naaoHa mpaÔBa ga ce u3non3Ba He3a6aBHo cneg nep^opupaHemo Ha ryMeHama

3anymanKa. O'

3a egHoKpamHa yno"p¿6a.

npegu ynompeôa nponememe nucmoBKama.

• 6. c^E^HA^HO I IPEflyi IPE7KIEIIIIE, HE ÆEKAPCTBEHHHT nPOflyKT TPHEBA yXuA CE CEXPAHABA HA MHCTO flA^EHE OT nOr^EflA H flOCErA HA flEUA

  
  

^a ce cbxpaHABa Ha Macmo, HegocmtnHo 3a geua.

• 7. ÆPyrH C^E^HA^HH nPE^ynPE^^EHHH,AKO E HEOEXO^HMO

• 8. flATA HA H3THHAHE HA CPOKA HA rOflHOCT rogeH go:

• 9. CHEHHAJUn yCJOBHA HA CEXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce ctxpaHaBa ot 2°C – 8°C (b xnagu^HUk). fla He ce 3aMpa3aBa.

CfcxpaHeHue npu na^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce ctxpaHflBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3aBa.

• 2. fla ce cbxpaHABa go 25°C egHOKpaTHo 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBañme $nakoHa b KapmoHeHama onakoBKa.

  
  

  10. C^E^HAJHH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPJAHE HA HEH3nO, HACT OT JEKAPCTBEHHTE nPO^YKTH HJH OTOA^BHHH MATEPHAJH OT TAX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA of'

  
  

17. yHHKAJEH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKaneH ugeHTu^uKamop

flAHHH, KOHTO TPflEBA flA CEflEP/KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 75 IU/0,5 ml 1, 5 u^u 10 frnakOHa

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH u nonucopoam 20 b^b Boga 3a HH>Kei<UHH; HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogHa kucenuHa 3a Kopeicuna Ha pH.

HHmpaMycKynHo (i.m.) u nogaoacHo (s.c) npuno^eHue

Ctgtp^aHuemo Ha $naroHa mpaÖBa ga ce u3non3Ba He3a6aBHo cneg nep^opupaHemo Ha ryMeHama

3anymanKa. O'

3a egHoKpamHa yno"pe6a.

npegu ynompeßa nponememe nucmoBKama.

• 6. c^E^HA^HO nPEflynPE^flEHHE, HE ÆEKAPCTBEHHHT nPOflyKT TPHEBA

yXuA CE CEXPAHHBA HA MHCTO flA^EHE OT nOr^EflA H flOCErA HA flEUA

Aa ce cbxpaHABa Ha Macro, HegocrbnHo 3a geua.

• 7. ^PyrH C^E^HA^HH nPE^ynPE^3EHHfl,AKO E HEOEXO^HMO

• 8. flATA HA H3THHAHE HA CPOKA HA rOflHOCT rogeH go:

  9. CHEHHAJHH YCJOBH^ HA CBXPAHEHHE

  
  

  CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

  fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

  
  

  CfcxpaHeHue npu ^a^ueHTa

  flByu3MepeH 6apkog c BknroneH yHUkaneH ugeHTu^ukamop

  
  

  PC:

  SN:

  NN:

  
  
  
  

flAHHH, KOKTO TPflEBA flA CEJEP7EA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 100 IU/0,5 ml 1, 5 u^u 10 fraakOHa

1. HME HA HEKAPCTBEHHH nPOflYKT

Fertavid 100 IU/0,5 ml HH>Kei<uHOHeH pa3TBop ConumponuH 6ema

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH u nonucopoam 20 BbB Boga 3a HH>Kei<UHH; HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogHa kucenuHa 3a Kopeicuwa Ha pH.

HHmpaMycKynHo (i.m.) u nogao^Ho (s.c) npuno^eHue

Cbgbp^aHuemo Ha $naroHa '?pa6Ba ga ce u3non3Ba He3a6aBHo cneg nepCopupaHemo Ha ryMeHama

3anymanKa. O'

3a egHoKpamHa yno"p¿6a.

npegu ynompe6a npoaememe nucmoBKama.

• 6. -c^E^HA.^HO HPEJYHPE7K71EHHE, HE HEKAPCTBEHHHT nPOflyKT TPflEBA

yXuA CE CEXPAHHBA HA MHCTO flAHEHE OT nORHEflA H flOCErA HA flEHA

^a ce cbxpaH^Ba Ha Macro, HegocmbnHo 3a geua.

• 7. ^PyrH C^E^HAHHH nPE^ynPE^3EHHH,AKO E HEOEXO^HMO

• 8. flATA HA H3THHAHE HA CPOKA HA rOflHOCT rogeH go:

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBH« HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^Brna

fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

CfcxpaHeHue npu na^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 2. fla ce cbxpaHABa go 25°C egHOKpaTHo 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBaňme $nakoHa b KapmoHeHama onakoBKa.

  
  

  10. C^E^HA^HH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPÆAHE HA HEH3nO, HACT OT ÆEKAPCTBEHHTE IIPO, (VETU HÆH OTnA^BHHH MATEPHAJIH OT TAX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA

  
  

17. YHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKaneH ugeHTu^uKamop

flAHHH, KOHTO TPflEBA flA CEJEP7EA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 150 IU/0,5 ml 1, 5 u^u 10 fraakOHa

1. HME HA ^EKAPCTBEHHH nPOflyKT

Fertavid 150 IU/0,5 ml HH/KcmuoHCH pa3TBop ^onumponuH 6ema

nOMO^Hu Be^ecTBa: 3axapO3a, HampueB ^umpam, L-MemuOHUH u nonucopoam 20 b^b BOga 3a HH>KeiuHH; HampueB xugpOkcug u/unu xnopoBogopogna kucenuna 3a lopemna Ha pH.

HHmpaMyciynHO (i.m.) u nogao^HO (s.c) npuno^enue

Ctg^p^aHuemo Ha ÿnaiona '?pa6Ba ga ce u3nOn3Ba He3a6aBHO cneg nep^opupanemo Ha ryMeHama

3anymania. O'

3a egHOipamHa yno"pe6a.

npegu ynOmpe6a npoaememe nucmOBiama.

• 6. -c^E^HA.^HO HPEjynPE7K7lEHnE, HE ÆEKAPCTBEHHHT nPOflyKT TPHEBA

yXuA CE CEXPAHHBA HA MHCTO flA^EHE OT nOr^EflA H flOCErA HA flEHA

Aa ce CHxpaHABa Ha macto, HegOcrbnHO 3a geua.

• 7. ^pyru C^E^HA^HH I IPE^yi IPE7E71EIIIHEAKO E HEOEXOflHMO

• 8. flATA HA H3THHAHE HA CPOKA HA rOflHOCT rOgeH gO:

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBH« HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

CfcxpaHeHue npu ^a^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 2. fla ce cbxpaHABa go 25°C egHOKpaTHo 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBaňme $nakoHa b KapmoHeHama onakoBKa.

  
  

  10. C^E^HA^HH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPÆAHE HA HEH3nO, HACT OT ÆEKAPCTBEHHTE IIPO, (VETU HÆH OTOA^BHHH MATEPHAJIH OT TAX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA of'

  
  

17. YHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKaneH ugeHTu^uKamop

flAHHH, KOHTO TPflEBA flA CEflEP/KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 200 IU/0,5 ml 1, 5 u^u 10 frnakOHa

novio^HH Be^ecmBa: 3axapo3a, HampueB ^uTpaT, L-MemuoHUH u noaucopoam 20 b^b Boga 3a HH>KeiuHH; HampueB xugpoicug u/uau xaopoBogopogHa kucenuHa 3a lopemua Ha pH.

HmpaMyciynHo (i.m.) u nogao^Ho (s.c) npuao^eHue

Ctgtp^aHuemo Ha $aaioHa '?pa6Ba ga ce u3noa3Ba He3a6aBHo caeg nep^opupaHemo Ha ryveHama

3anymaaia. O'

3a egHoipamHa yno^peSa.

npegu ynompe6a nponememe nucmoBkama.

• 6. -c^E^HAJHO nPEflynPE^flEHHE, HE JEKAPCTBEHHHT nPOflyKT TPHEBA

flA CE CEXPAHABA HA MflCTO flAJEHE OT nOrjEflA H flOCErA HA flEHA

^a ce cbxpaHaBa Ha Macro, HegocmtnHo 3a geua.

• 7. JPYrn CHEHHAJUn HPEjyHPE7K7lEH­n^,AKO E HEOBXOJHMO

• 8. flATA HA H3THHAHE HA CPOKA HA rOflHOCT rogeH go:

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBHfl HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

CfcxpaHeHue npu ^a^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce ctxpaHflBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 2. fla ce cbxpaHABa go 25°C egHOKpaTHo 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBaňme $nakoHa b KapmoHeHama onakoBKa.

  
  

  10. C^E^HA^HH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPÆAHE HA HEH3nO, HACT OT ÆEKAPCTBEHHTE nPO^YKTH HÆH OTOA^BHHH MATEPHAJIH OT TAX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA of'

  
  

17. YHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKaneH ugeHTu^uKamop

ÆAHHH, KOKTO TPflEBA ^A CEJEP7KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 nampoH

noMO^HH Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH, nonucopóam 20 u 6eH3unoB anKoxon b^b Boga 3a hh/kcr^mu HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopog.aa KucenuHa 3a i<opei<UHíi Ha pH.

nogi<o>KHo (s.c.) npunoÆÊHue^

3a ynompeôa caMo c nucanKa 3a uHxeKmupaHe, Hapenena Puregon Pen. npegu ynompeôa nponememe.luc­moBkama.

rogeH go:

npu Bene npoßuma ryMeHa MeMÖpaHa Ha nampoHa om urna ^pogyKTbm Moxe ga 6tge ctxpaHflBaH MakcuMyM 28 gHu.

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBHfl HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^Brna

fla ce ctxpaHflBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 17. YHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl

flByu3MepeH 6apkog c BK.iroLieH yHUkaneH ugeHTu^ukamop

• 18. yHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flAHHH 3A HETEHE OT XOPA

PC:

MHHH, KOHTO TPHEBA M CEJEP7KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 300 IU/0,36 ml 1 nampoH

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH, nonucopuam 20 u 6eH3unoB anKoxon b^b Boga 3a hh/kcr^mu HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogHa KucenuHa 3a i<opei<UHii Ha pH.

• 4. ^EKAPCTBEHA QOPMA H KO^HHECTBi

  HA OnAKOBKA

  
  

HH>KeKUHoweH paamBop

1 nampoH

2 onakoBku c 3 urnu 3a nucanKa

• 5. HAHHH HA nPH^ArAHE H nET(H^A) HA BEBE^flAHE rogeH go:

  nogi<o>KHo (s.c.) npuno^eHue^

  3a ynompe6a caMo c nucanKa 3a uH^eKmupaHe, HapeneHa Puregon Pen. npegu ynompe6a npoHememe.iuc­moBKama.

  
  

npu Bene npo6uma ryMeHa MeM6paHa Ha nampoHa om urna ^pogyKTbm wo^e ga 6tge ctxpaH^BaH MakcuMyM 28 gHu.

• 9. CHEHHAJUn yCJOBHfl HA CEXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce cbxpaHaBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3aBa.

CfcxpaHeHue npu ^a^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce cbxpaHaBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3aBa.

• 2. fla ce CbxpaHaBa go 25°C egHOKpaTHO 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBañme nampoHa b KapmoHeHama onaKoBKa. —____-__-__-____—

• 10. C^E^HAJHH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPJHHE HA HEH3nOJ3PAHA HACT OT JEKAPCTBEHHTE UPO, IVETU HJH OTOA^BHHH MATEPHAJH OT TflX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA

npuemo e ocHoBaHue ga He ce bk.tohh uH$opMa^ua Ha EpañnoBa a36yKa.

• 17. yHHKAJEH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl

flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKaneH ugeHTu^uKamop

• 18. yHHKAJEH HflEHTHQHKATOP — ^AHHH 3A HETEHE OT XOPA

PC:

ÆAHHH, KOKTO TPflEBA ^A CEJEP7KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 600 IU/0,72 ml 1 nampoH

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH, nonucopóam 20 u 6eH3unoB anKOxon b^b Boga 3a hh>kckuhh; HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogHa KucenuHa 3a KopeicuHii Ha pH.

nogi<o>KHo (s.c.) npunoÆÊHue^

3a ynompeôa caMo c nucanKa 3a uHÆÊKmupaHe, HapeneHa Puregon Pen. npegu ynompeôa nponememe.luc­moBkama.

rogeH go:

npu Bene npoßuma ryMeHa MeMÖpaHa Ha nampoHa om urna ^pogyKTbm mq^c ga 6tge ctxpaHaBaH MakcuMyM 28 gHu.

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBHfl HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUk). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 17. YHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl

flByu3MepeH 6apkog c BK.iroLieH yHUkaneH ugeHTu^ukamop

• 18. yHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flAHHH 3A HETEHE OT XOPA

PC:

ÆAHHH, KOHTO TPflEBA M CEJEP7KA BTOPHHHATA OnAKOBKA

TEKCT BEPXy KAPTOHEHATA OnAKOBKA Fertavid 900 IU/1,08 ml 1 nampoH

noMO^Hu Be^ecTBa: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHUH, nonucopóam 20 u 6eH3unoB anKoxon BbB Boga 3a uH/iæimuu: HampueB xugpokcug u/unu xnopoBogopogna kucenuHa 3a i<opei<UHii Ha pH.

• 4. ÆEKAPCTBEHA QOPMA H KOÆHHECTBi

  HA OnAKOBKA

  
  

HH>KeKUHoHeH pa3mBop

1 nampoH

3 onakoBku c 3 urnu 3a nucanKa

• 5. HAHHH HA IIPHJAIAHE H nET(H^A) HA BEBE^AHE rogeH go:

  nogi<o>KHo (s.c.) npuio>KeHHe\

  3a ynompe6a caMo c nucanKa 3a uHxeKmupaHe, HapeneHa Puregon Pen. npegu ynompeßa npoHememe.luc­moBkama.

  
  

npu Bene npoßuma ryMeHa MeMÖpaHa Ha nampoHa om urna npogyRrbm «oxe ga 6bge cbxpaH^BaH MakcuMyM 28 gHu.

• 9. CIlEUHAJHH yC^OBHfl HA CbXPAHEHHE

CfcxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce ctxpaHaBa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3SBa.

CfcxpaHeHue npu ^a^ueHTa

HMame gBe bi3mo>khocth:

• 1. fla ce cbxpaHABa ot 2°C – 8°C (b xnagunHUK). fla He ce 3aMpa3SBa.

• 2. fla ce cbxpaHABa go 25°C egHOKpaTHo 3a nepuog ot BpeMe He noBene ot 3 vieceua. CbxpaHaBaňme nampoHa b KapmoHeHama onaKoBKa. —____-__-__-____—

• 10. C^E^HA^HH nPE^nA3HH MEPKH nPH H3XBBPÆHHE HA HEH3nOÆ3PAHA HACT OT ÆEKAPCTBEHHTE IIPO, (VETU HÆH OTnA^BHHH MATEPHAJ1H OT TflX, AKO CE H3HCKBAT TAKHBA

npuemo e ocHoBaHue ga He ce bk.tolih uH$opMa^ua Ha EpaňnoBa a36yKa.

• 17. yHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — flByH3MEPEH EAPKOfl

flByu3MepeH 6apKog c BKnroneH yHUKa^eH ugeHTu^uKamop

• 18. yHHKA^EH HflEHTHQHKATOP — ^AHHH 3A HETEHE OT XOPA

PC:

^ucTOBka: uH$opMa^ufl 3a nOTpeßume^a

Fertavid uhxs^uohsh pa3TBop cBgBpxa ConurponuH 6era – xopmoh, u3bsctsh o^e káro ConukynocruMynupa^ xopmoh (OCX).

OCX npuHagnexn kbm rpynara Ha roHagorponuHure, kouto urpaar Ba>KHa pona 3a nnogoBurocrra u BB3npou3BogcrBoro npu hobskh. npu -xeHHre OCX e Heo6xoguM 3a pacre'xa u y3paBaHero Ha Conukynure b a^qHu^ure. Oonukynure ca Manku kpBrnu MexypHera, b kouto ce cBgBpxar íiHueK.ierKHTC. npu mbxsts OCX e hsoSxo^um 3a npou3BogcrBoro Ha otspmh.

Fertavid ce npunara 3a neaeHue Ha 6e3nnogue bbb Bceku ot cnegHure cnyaau:

Fertavid moxs ga ce u3non3Ba 3a npegu3BukBaHe Ha OByna^uara npu xshu, npu kouto hamh oByraLTua unu kouto hs ca ce noBnuanu or nensHuero c ktomuCshob ^urpar.

npu xshu, kouto ynacrBar b ^oi^m^s 3a acucrupaHa penpogy^ua, BknroaurenHo onnoxgaHe uh Burpo (OHB) u gpyru Merogu, Fertavid moxs ga npegu3Buka pa3Burue Ha mhoxsctbo Conukynu egHoBpemeHHo.

MBžKe npu mbxs, kouto ca 6e3nnogHu b ps3ynrar Ha noHuxeHu xopMOHanHu hubh, Fertavid moxs ga ce u3non3Ba, 3a ga ce cruMynupa o6pa3yBaHero Ha otspmh.

• 2. KaKBO mpaÖBa ga 3Haeme, npegu ga u3noa3Bame Fertavid
  
  He u3no^3Baöme Fertavid

  Ako:

cre aaepruaHu kum CoaumponuH 6ema uau kum Ha'oa ot ocmaHaaume cucmaBKu Ha Fertavid (u3ÖpOeHU B TOHKa 6).

uMame myMop Ha a^aHu^ume, rupgama, MaTKama, TecTucume uau Mo3u'a (xuno$u3ama uau xunomaaaMyca)

uMame tsxko uau HepegoBHO MeHcmpyaaHo KupBeHe u npuauHama 3a tob? He e ycTaHOBeHa a^aHu^ume Bu He c])VHKUHOHHpaT nopagu 3a6oaaBaHe, HapeaeHo nupBuaHa aöaHu'oBa

HegOCTaTHHHOCT

uMaTe kuctu Ha a^aHu^ume uau yroaeMeHu a^aHu^u, kouto He ce guaxam Ha cuHgpoM h? noau'ucmo3Hume a^aHu^u (CnKH) .^X

uMame ycmaHoBeHu MaTCopMa^uu Ha noaoBume opraHu, HecuBMecmuMu c HopMaaHa 6peMeHHocm ^2

uMame $u6pougHu myMopu Ha MaTKama, kouto ca HecuBMecmuMu c HopMaaH? OpeMeHHocm cme mux u cme cmepuaeH nopagu 3a6oaaBaHe, HapeaeHo nupBuaHa mecmu'yTHa

HegocmaTbHHocm.

npegynpe^geHun u npegna3Hu Mepku

roBopeme c Bamua ae'ap, npegu ga u3noa3Bame Fertavid, a'o:

Ha'ora cme uMaau aaepruaHa peaKuwa kum hskou aHTHououuH (HeoMu^uH u/uau cmpe^moMu^uH)

• uMame HeaeKyBaHu npo6aeMu Ha xunoCu3Hama xae3a uau xunomaaaMyca
• uMame nogmucHama CyHKUHa Ha ^umoBugHama vaeaa (xunomupeougu3tM)
• Hag6t6peaHume Bu -xae3H He cCyHKUHOHHpar npaBuaHO (agpeHOKopruKaaHa HegocmamtaHocm)
• uMame bucoku npoaaKTuHOBu HuBa b KpbB-ma (xunepnpoaaKmu­HeMua)
• uMame gpyru 3a6oaaBaHua (HanpuMep guabem, ctpgeaHo 3a6oaaBaHe uau gpyro xpohuhho 3a6oaaBaHe)

Ako cme :>icena:

CuHdpoM Ha OBapuanHa xunencmuMy;;anun (COXC)

Bamuam aeKap pegoBHo jge caegu e^eKmume ot aeaeHuemo, 3a ga «oxe ga u36epe moaHama go3a Fertavid. PegoBHo ^e Bu btge npoBexgaH yampa3ByKoB cKpuHuHr Ha a^aHu^ume. Bamuam aeKap Moxe ct^o ga u3caegBa huboto Ha xopMoHume b KptBma. ToBa e MHoro BaxHo, mtn Kamo

npuaaraHemo Ha TBupae bucok? go3a OCX voxe ga goBege go peg'u, ho cepuo3Hu ycaoxweHHa,

npu kouto aHaHu^ume ca npe'aaeHo cmuMyaupaHu u pa3BuBa^ume ce Coau'yau HapacTBam noBeae ot HopMaaHomo. Tob? cepuo3Ho 3a6oaaBaHe ce Hapuaa cuHgpoM Ha oBapuaaHa xunepcaHMyaauHa (COXC). B peg'u cayaau ocmpuam COXC Moxe ga ouge >KHBomo3acmpamaBa^. COXC voxe ga goBegs go BHe3anHo HampynBaHe Ha meaHocm b cmoMaxa u oßaacmma Ha rpugHna 'om, u Moxe ga np^-Msm o6pa3yBaHe Ha kpubhu cbcupe^u. CBupxeme ce c Bamua ae'ap He3a6aBHo, a'o 3?otaexume cutho nogyBaHe Ha 'opeMa, 6otk? b oßaacmma Ha cmoMaxa ('opeMa), rageHe, noBpu^aHe, BHe3anHo HaggaBaHe Ha merao nopagu HampynBaHe Ha meaHocmu, guapua, HaMaaeHo ypuHupaHe uau 3agyx (buxts o^e moa'a 4 „Bu3moxhu HexeaaHu pea^uu”)

^ PegoBHomo npocaegaBaHe Ha pe3yamamume om aeaeHuemo c OCX noMara ga ce npegomBpamu oBapuaaHama xu^epcmuMyTa^ua. Ako noayBcmBame 6otku b 'opeMa, k?kto u a'o ce noaBam ma'uBa hskotko gHu caeg npuaaraHemo Ha nocaegHama HHxeigna. He3a6aBHo ce cBupxeme c Bamua ae'ap.

MHoronnodHa öpeMeHHoem unu BpodeHU MauliopMauuiu

Caeg aeaeHue c FertavidroHagom­ponuH-cbgbpxa^u npogy'mu, uMa noBumeHa BepoamHocm 6peMeHHocmma ga e MHoronaogHa, gopu a'o b MaT'ama 6uge BupHam caMo eguH eMÖpuoH.

MHoronaogHume öpsmshhoctu Hocam noBumeH puc' 3a 3gpaBemo Ha Man'ama u hshhuts 6e6ema okono BpeMemo Ha paacgaHe. OcBeH moBa MHoronnogHu 6peMeHHoemu u xapakmepucmuku Ha na^ueHmume, nekyBaHu 3a cmepunumem (Hanp. Bt3pacm Ha aeHama, xapakmepucmuku Ha cnepMama, reHemuaHuam $oh Ha gBaMama pogumenu) Moram ga 6tgam cBtp3aHu c noBumeH puck om BpogeHu Man$opMa^uu.

ycimiciieiiuii npu öpeMeHHocmma

Hauaue e neko noBumeH puck om u3BtHMamoaHa 6peMeHHocm (ekmonuaHa 6peMeHHocm). Emo 3a^o

Bamuam nekap ^e HanpaBu paHeH ynmpa3BykoB nperneg, 3a ga u3knroau B'beMoacHoc'rma 3a u3BtHMamoaHa 6peMeHHocm.

npu aceHH, 3a6peMeHenu cneg neaeHue Ha 6e3nnogue, pucktm om cnoHmaHeH a6opm e neko noBumeH.

KpbBeH cbcupeK (mpoMÖO3a)

^eaeHuemo c Fertavid, kakmo u caMama 6peMeHHocm, ao«e ga noBumu pucka 3a pa3Bumue Ha kubb2h ctcupek (mpoM6o3a). TpoM6o3ama npegcmaBnaBa o6pa3yBaHe Ha kptBeH ctcupek b kptBoHocHume ctgoBe.

KptBHume ctcupe^u Moram ga npegu3Bukam cepuo3Hu 3a6onaBaHua, kamo:

3anymBaHe Ha kpbbohochu ctgoBe b 6enume gpoßoBe (6enogpo6Ha eM6oi.ua)

uHcynm

uH^apkm

npoôneMu c kptBoHocHume ctgoBe (mpoM6o$ne6um)

nunca Ha npumok Ha kptB (gtn6oka BeHo3Ha mpoM6o3a), koemo vo^e ga goBege go 3ary6a Ha ptka unu kpak.

Mona, oßctgeme moBa c Bamua nekap, npegu ga 3anoaHeme neaeHuemo, ocoßeHo:

ako Beae uMame noBumeH puck 3a pa3Bumue Ha mpjM5o3a ako Bue unu Bam pogHuHa Hakora cme uManu ■ipoM6o3a ako eme etc 3HaaumenHo HagHopvieHo merno.

ycyKBaHe Ha mimiuuume

ycykBaHe Ha a^aHu^ume Bt3HukBa cneg ne^SHue c roHagomponuHu, BknroaumenHo c Fertavid.

ycykBaHemo Ha a^aHu^ume npegcmaBnaBa u3BuBaHe Ha anaHuk. H3BuBaHemo Ha anaHuka vioace ga npegu3Buka npektcBaHe Ha kptBocHaúgaBa­Hemo My.

roBopeme c Bamua nekap, npegu ga u3non3Bame moBa nekapcmBo, ako:

• - Hakora cme uManu cuHgpoM Ha oBapuanHa x^nepcmuMyna^u­a (COXC)

• - cme 6peMeHHa unu cMamame, ae Moace ga cme 6peMeHHa

• - Bu e npaBeHa croMamHa (kopeMHa) onepa^ua

• - Hakora cme uManu ycykBaHe Ha anaHuk

• - cme uManu unu uMame kucmu Ha anaHuk unu Ha a^aHu^ume

TyMopu Ha "ü^HU^ume u Ha dpyru opraHU ompenpodyKmuB­Hamacucmm

Cuoô^aBa ce 3a myMopu Ha a^aHu^ume u Ha gpyru opraHu Ha penpogykmuBHama cucmeMa npu aceau, koumo ca nekyBaHu 3a 6e3nnogue. He e u3BecmHo ganu neaeHuemo c nekapcmBa 3a nognoMaraHe Ha sačpeMeHaBaHemo noBumaBa pucka 3a Bt3HukBaHe Ha me3u myMopu npu aceHH c 6e3nnogue.

Çp Apyru 3a6onflBaHua

B gontnHeHue, npegu ga 3anoaHeme npunoaeHuemo Ha moBa nekapcmBo, uH^opMupaňme Bamua nekap, ako:

• - cme 6unu npegynpegeHu om nekap, ae 6peMeHHocmma vioace ga e onacHa 3a Bac.

Ako eme mimic:

noBumeHUTe HuBa Ha OCX b kptBma ca npu3HaK 3a yBpe>Kgawe Ha mecTucume. B maKUBa cnynau Fertavid He «oxe ga 6tge eCekmuBeH. 3a ga ce npocnegu eCekmuBHocrra Ha neneHuemo, Bamuam nekap ^e npenoptna ga Bu 6tge HanpaBeH aHanu3 Ha cnepMama, 4 go 6 weceua cneg Hananomo Ha neneHuemo.

Æpyru nekapcTBa u Fertavid

HH^opMupaňme Bamua neKap unu CapwaueBT, aKo npueMame, HacKopo cme npuevanu unu e bb3mo>kho ga npueMeme gpyru nekapcmBa.

Ako Fertavid ce npunara egHoBpeMeHHo c ktomu^hob ^umpam, moBa woae ga noBumu e^exma My. Ako e 6un npunaraH GnRH aroHucm (nekapcTBo, 3a npegoTBpamaBaHe Ha npeacgeBpevieHHa^A

OByna^ua), ^e ca Heo6xoguMu no-BucoKu go3u Fertavid.

EpeMeHHOCT u KBpMeHe

noctBemBaňme ce c Bamua neKap unu CapwaueBT npegu ynompe6ama Ha kcemo u ga e neKapcmBo. Ako cme 6peMeHHa unu cMamame, ne Moae ga cme 6peMeHHa, He mpaÖBa ga u3non3Bame Fertavid.

Fertavid Moae ga noBnuae npogy^uama Ha MnaKo. Manko BepoamHo e Fertavid ga npeMuHe b MaňnuHama ktpva. Ako KtpMume, yBegoMeme Bamua nekap npegu ga u3non3Bame Fertavid.

^o^upaHe u paöoma c Marnum

ManKo BepoamHo e Fertavid ga noBnuae cnocoÔHocn? Bu 3a mo^upaHe unu pa6oma c MamuHu.

Ba^Ha uH$opMa^ufl othocho hakou ot ocmaBkume Ha Fertavid

To3u npogyKT ctgtpaa no-Manko om 1 npakmunecku He ctgtpaa Hampuň. O

,lena A

B paMKume Ha ogoôpeHomo no-kaaaHue HaMa ctomBemHo npunoaeHue Ha Fertavid npu geua.

BuHaru u3non\Baňme moBa neKapcmBo tohho KaKmo Bu e Ka3an Bamuam neKap. Ako He cme curypHu b He^o, nonumarime Bamua neKap unu CapwaueBT.

^O3upoBka npu 'a’chh

Bamuam nekap ^e onpegenu HananHama Bu go3a. Ta Moae ga 6tge KopurupaHa no BpeMe Ha ^rCneueHuemo. flontnHumenHu gaHHu 3a xoga Ha neneHuemo ca gageHu no-gony.

ronaMomo pa3Hoo6pa3ue no omHomeHue Ha noBnuaBaHemo Ha aHHHu^ume npu neneHue c OCX npu pa3nunHume aeHu npaBu HeBB3MoaHo onpegenaHemo Ha egHa yuuBepcanua go3a, nogxoga^a 3a bcuhku. 3a ga ce onpegenu onmuManHama go3a, Bamuam nekap ^e npocnegaBa ConukynHua pacmea npe3 ympa3BykoB ckpuHuHr u u3MepBaHe HuBama Ha ecmpaguon (aeHcku nonoB xopmoh) b kptBma.

• npu.»cenu e nuncBa^a oeynayun

HananHama go3a ce onpegena om Bamua nekap. Ta ce npunara b npogtnaeHue Ha noHe cegeM gHu. Ako nuncBa noBnuaBaHe Ha aHHHu^ume, gHeBHama go3a ce noBumaBa nocmeneHHo, gokamo ConukynHua pacmea unu nna3MeHume HuBa Ha ecmpaguon He nokaaam nogxoga^o noB­nuaBaHe. flocmurHamama gHeBHa go3a ce noggtpaa, gokamo ce noaBu noHe eguH 3pan

$onuKyn cbc cbomBemHu pa3Mepu. 06uKH0BeH0 ca gocmaibHHu 7 go 14 gHu Ha neaeHue. Cneg TOBa neaeHuemo c Fertavid ce cnupa, a OByna^uama ce uHgy^upa ape3 npunaraHe Ha HoBemKu xopuoHroHagom­ponuH (hXF).

• MeduyuHCKU nporpaMU 3a acucmupaHa penpočyKyun, Kamo HanpuMep OMB

HaaanHama go3a ce onpegena ot Bamua neKap. Ta ce npunara 3agbi>KHTeiHo npe3 nbpBume aemupu gHu. Cneg moBa, go3ama Bu viouce ga 6bge KopurupaHa b 3aBucuMocm ot noBnuaBaHemo Ha a^qHu^ume Bu. npu Hanuaue Ha gocmambaHo $onuKynu c ageKBameH pa3Mep KpaňHama $a3a ot y3paBaHemo Ha $onuKynume ce uH^y^upa ape3 npunaraHe Ha aXr. B3eMaHemo Ha aHueK.iemKHme ce ocb^ecmBaBa 34–35 aaca cneg moBa.

^O3upoBKa npu Mb^e

06uaauHo npegnucBaHama go3a Fertavid e 450 IU cegvuaHo, Hau-aecmo Kamo mpu go3u no 150 fU b KOM6uHa^ua c gpyr xopmoh (aXr), b npogbn^eHue Ha noHe 3 go 4 vieceua. nepuogbm Ha ne^eHue e paBeH Ha BpeMemo, Heo6xoguMo 3a o6pa3yBaHe Ha cnepMa u BpeMemo, 3a Koemo woxe ga ce oaaKBa nogo6peHue. Ako He e 3anoaHano o6pa3yBaHe Ha cnepMa cneg mo3u nepuog, neaeHuemo vo^e ga npog-b.T/KH go 18 vieceua.

Kak ce nocmaBflT uHýKeKtnume?

nbpBama uH>Kei<uua Fertavid mpaÓBa ga 6bge HanpaBeHa cavo b npucbcmBuemo Ha neKap unu Megu^uHCKa cecmpa.

HH>KeKuuume ce nocmaBam 6aBHo MycKynHo (Hanpuvep b ceganu^Hua MycKyn, 6egpomo unu MHmmmama) unu uogi<o>KHo (Hanpuvep b gonHama aacm Ha Kopeva).

Koramo uH>KeKuuama ce nocmaBa MycKynHo, uH^eKmupaHemo ipaÓBa ga ce u3BbpmBa cavo om neKap unu Megu^uHCKa cecmpa.

Koramo uH>Kei<uuaTa ce nocmaBa uogi<o>KHo, b HaKou cp/aau uH^eKmupaHemo voxe ga ce u3Bbpmu om Bac unu Bamua napmHtop. Bamuam neKap ^e Bu uHcmpyKmupa Kora u KaK ga cmaBa moBa. Ako cavu nocmaBame uH>i<ei<uuuTe Fertavid, cnegBauTO uHcmpy^uume 3a ynompe6a b cnegBa^ua pa3gen, 3a ga npuno^ume Fertavid npaBunHo u c MuHuvajieH gucKov^opm.

HHCipy^uu 3a ynompeSa

CmbnKa 1 – nodromoBKa Ha cnpvwoBKama

npu npu.iOKCHucTO Ha Fertavid mpaÖBa ga u3noi3Bame cnpuHuoBKu u uriu 3a egHOKpamHa ynompe6a. O6cMtm Ha cupuHuoBKama mpaÔBa ga e gocmaTtaHO viaitik 3a ga no3BOiu MakcuMaiHO touho gO3upaHe Ha Fertavid.

Fertavid uh>kckuuohch pa3mBop ce gocmaBa b catkacH $aakOH. He u3noi3Baňme pa3mBopa, aKO moň ctgtpaca Hcpa3mBopcHu uaciuuu uiu hc e 6ucmtp. Haň-Hanpeg mpaÖBa ga omcmpaHume kanaakama Ha $aaKOHa. CiO/iceme uria Ha cupuHuoBKama u npo6ogeme ryMCHama 3anymaika Ha ^aakOHa (a.). H3meraeme pc3iBopa b cupuHuoBKama (b.) u cieg u3Ba>KgaHcmo ň om ^aakOHa 3aMCHcme uriama c gpyra cmcpuiaa uria 3a uH/KCKmupaue (c.). Cieg moBa xBaHcme cupuHuoBKama b uoiO/KChuc c uriama Harope u íčko nomynaňme no pc3cpBoapa. Ako umh Bt3gymHu Mcxypaema, maua me ^e ce npugBuacam Harcoe; cieg moBa HamucHcme 6ymaaomo goKamo mc3u Mcxypaema 6tgam omcmpaHCHu om cupuHuoBKama, a b Hca ocmaHC caMO pa3mBoptm Fertavid (d.). Ako e HCo6xoguMC, 6ymaaomo mokc ga 6tge HamucHamo gcnt.iHume.iHO, 3a ga ce Hariacu KoauaccmBomo Ha pa3mBopa, koemo ^e 6tge uH^ckmupaHO.

CmbnKa 2 – Macmo Ha urncceimnipane

Haň-nogxoga^omo Macro 3a nogKoaHo uHaeKmupaHe e b goaHama aacm Ha KopeMa oKoao nina (e.), Kigemo uMa roaaMa KoaHa riHKa u MHoro nogicoaHa Macraa TiKaH. Macroro Ha BcaKa caegBa^a HH>Kei<UHa mpa6Ba aeKo ga ce npoMeHa BceKu nim.

Bi3mo>kho e HHaceKTHpaHemo ga ce npaBu u Ha gpyru Mecma. Bamuam aeKap uau Megu^uHCKa cecmpa ^e Bu uH^opMupam 3a moBa.

CmbnKa 3 – nodromoBKa HaM^emomo

HaKoaKo aeKu nomynBaHua no Macmomo Ha uHaeKmupaHe ^e cmuMyaupam MaaKume HepBHu oKoHaaHua b Koaama u ^e HaMaaam 6oaKama om yooacgaHemo Ha uraama. H3Muňme piueme cu u noaucmeme Macmomo Ha uHaeKmupaHe c ge3uH$eKmaHm (HanpuMep xaopxeKcuguH 0,5 %), 3a ga ce omcmpaHam noBipxHocmHume 6aKmepuu. noaucmeme Koaama b paguyc om 5 caHmuMempa oKoao Macmomo^ Ha uHaeKmupaHe, Kamo ocmaBume ge3uH$eKmaHma ga u3cixHe noHe 1 MuHyma, npegu ga uHaeKiupime.

CmbnKa 4 – BbBecdaie Ha unama

CmucHeme MaaKa KoaHa riHKa. C gpyrama piKa BKapanme uraama nog iria 90 rpagyca cnpaMo noBipxHocmra Ha Koaama, Kakmo e noka3aHo Ha KapmuHKama (f.).

CmbnKa 5 – npoBepKa Ha npaauaiiomo nonoceHue Ha uraama

Ako noaoaeHuemo Ha uraama e npaBuaHo, u3gipnBaHemo Ha 6ymaaomo Ha3ag ^e 6ige 3ampygHeHo. Ako b cnpuHuoBKama ce 3acMyae o6pamHo KpiB, moBa o3HaaaBa, ae uraama e nonagHaaa bib BeHo3eH uau apmepuaaeH cig. Ako moBa ce cayau, u3Bageme cnpuHuoBKama, noKpunme Macmomo Ha uHaeKmupaHe c maMnoH, HanoeH c ge3uH$eKmaHm, u npumucHeme; KipBeHemo ^e npecmaHe caeg MuHyma uau gBe. He u3noa3Banme noBeae mo3u pa3TBop. 3anoaHeme othobo om cmbnKa 1, u3noa3BaňKu HoBa uraa u cnpum^oBKa u hob $aaKoH c Fertavid.

CmbnKa 6 – HHceKmupaHe Ha pa3mBopa

npuaaraňme SaBeH u nocroaHeH HamucK Bipxy 6ymaaomo, 3a ga Moae pa3TBopim ga 6ige npaBuaHo uHaeKmupaH, 6e3 ga ce HapaHam KoaHume TiKaHu.

CmbnKa 7 – OmcmpaH^eaue Ha cnpuH^oBKama

H3Bageme cnpuHuoBKama 6ip3o u npumucHeme Macmomo Ha uHaeKmupaHe c maMnoH, HanoeH c ge3uH$eKT3Hm. Ee3 ga Maxame maMnoHa, Macaaupanme aeKo Macmomo Ha uHaeKmupaHe, moBa ^e cnoMorH’ :-a pa3HacaHemo Ha pa3TBopa Fertavid u ^e o6aeKau gucKoM^opma om uHaeKmupaHemo.

Heu3noa3BaHuam pa3TBop mpa6Ba ga ce u3XBipau.

He cMecBanme Fertavid c gpyru aeKapcmBeHu npogyKmu.

Ako cme u3noa3Ba.au noBeae ot HeoSxoguMama go3a Fertavid

yBegoMeme Bamua aeKap He3a6aBHo.

TBipge BucoKa go3a Fertavid Moae ga npuauHu xu^epcmuMyaa^ua Ha a^aHu^ume (COXC). ToBa Moae ga ce npoaBu Kamo 6oaKa b KopeMa. Ako me3u 6ohku b KopeMa Bu npumecHaBam, He3a6aBHo yBegoMeme Bamua aeKap. Buame ci^o u moaKa 4. „Bi3MoaHu HeaeaaHu pea^uu”.

Ako cme nponycHanu ga u3non3Bame Fertavid

Ako cme nponycianu egHa go3a, He npunaraňme gBoňia go3a, 3a ga KOMneHCupame nponycHamama. ^ CBip>Keme ce c Bamua nekap.

Ako UMame HakaKBu gonMHmejiHH Btnpocu, cBtp3aiu c ynompe6ama Ha moBa nekapcmBo, nonumaňme Bamua nekap.

• 4. Bbímo^hh HemenaHu pea^uu

Kakmo Bcuaku nekapcmBa, moBa nekapcmBo woxe ga npegu3BUKa HemenaHu peaicuHH, Btnpeku ae He

Bceku ru nonyaaBa. jQ

Cepuo3Hu HemenaHu pea^uu npu meHu

Vcio>KHeHHe npu neaeiuemo c OCX e xu^epcmuMyna^ua Ha aHaHu^ume. CBptxcmuMynTxu­ama Ha

aHHHu^ume woxe ga ce pa3Bue go 3a6onaBaie, Hapeaeio cuHgpoM Ha oBapuanHama xu^epcTUMyna^ufl (COXC) , koemo woxe ga 6tge cepuo3eH Megu^uHCku npoCieM. Pucktm woxe ga 6tge HaManeH ape3 BHuMamenio npocnegaBaie Ha pa3Bumuemo Ha ^onukyiuie no BpeMe Ha neaeiuemo. Bamuam nekap ^e HaoirogaBa aHaHu^ume Bu ape3 ynmpa3Byk, 3a ga npocnegu BHuMameiHo 6poa Ha 3pee^ume $onukynu. Bamuam nekap woxe ct^o ga u3cnegBa HuBama Ha xopMoHume b kptBma. ntpBume cuMnmoMu ca 6onka b kopeMa, rageHe unu guapua. npu no-me^kume cnyaau cuMnmoMume BknmaBam u yroneMaBaHe Ha aHaHu^ume, ctCupaie Ha Boga b kopeMHama kyxuHa u/unu rptgiua kom (koemo woxe ga npegu3Buka BHe3aniio HantniaBaHe nopagu HampynBaHe Ha meaiocmu) u noaBama Ha kptBHu ctcupe^u b kpDBoo6pa^eHuemo (BHacre npegynpe^geHua u npegna3Hu Mepku b moaka 2).

^ He3a6aBHo ce cBtp^eme c Bamua nekap, ako ce noaBu 6onka b kopeMa unu Hakoň om gpyrume

cuMnmoMu Ha oBapuanHa xu^epcmuMyna^ua, kakmo u ako moBa cmaie Hakonko giu cneg nocnegiama HH>Kei<UHa.

Ako cme.we/ia:

Hecmu HemenaHu pea^uu (Mome ga sacerHam go 1 Ha 10 gymu ):

• – rnaBo6onue

• – Peai<UHH Ha Macmomo Ha umxekmupaHe (kamo HanpuMep cuhuhu, 6onka, 3aaepBaBaie, nogyBaHe

u ctp6e^)

• – CuHgpoM Ha oBapuania xu^epcmuMyna^ua (COXC)

• – Eonka b ma3a ZCA

Eonka b kopeMa u/unu nogyBaie

Heaecmu HemenaHu pea^uu (Mome ga 3acerHam go 1 Ha 100 gymu ):

• – Onnakraiua, cBtp3aiu c rtpgume (BknmaumenHo ayBcmBumeniocm)

• – fluapua, 3anek unu guckoM^opm b kopeMa

• – y^cl^MaBaHe Ha Mamkama

• – Q^ageie

• – Peai<UHH Ha cBptxayBcmBumenHocm (kamo HanpuMep o6puB, 3aaepBaBaie, ypmukapua u ctp6e^)

• - Éa~ Kucmu Ha aHHHu^ume unu yroneMaBaie Ha aHHHu^ume

  
  

• – OBapuanHa mop3ua (ycykBaHe Ha aHHHu^ume)

• – Baruianio ktpBeHe

PegKu HemenaHu pea^uu (Mome ga 3acerHam go 1 Ha 1 000 gymu ):

• – KptBHu ctcupe^u (moBa aoxe ct^o ga ce cnyau u koramo HaMa He^enaia xu^epcmuMyna^ua Ha aHHHu^ume, Bu^me npegynpe^geHua u npegna3Hu Mepku b moaka 2).

HMa cto6^eiua u 3a cnyaau Ha u3BtHMamoaHa 6peMeHHocm (ekmonuaHa 6peMeHHocm), cnoímaieH a6opm unu MHoronnogHu 6peMeHHocmu. CMama ce, ae me3u nekapcmBeiu pea^uu He ca cBtp3aiu c npunoaeuuemo Ha Fertavid, a c mexuonoruama 3a acucmupaHa penpogyi<uua (APT) unu nocnegBawama 6peMeHHocr.

Ako cme.uwic:

Hecmu ue^eaauu peaK^uu (MO^e ga 3acerHam go 1 Ha 10 gymu ):

• – AkHe

• – Peaicuuu Ha Macmomo Ha uuaeimupaue (kamo uanpuvep BTBtpgaBaue u 6onia)

• – EaaBoSonue

• – OOpuB

• – yBenuuaBaue Ha rtpgume

• – Kučmu b mecmucume

_____________ CtoS^auaue Ha ue^eaauu peaK^uu Aj

Ako nonyuume uaiaKBu ueaenauu neiapcTBeuu peaicuuu, yBegoMeme Bamua neiap unu Capva^BT. ToBa BKnrouBa bcuuku bk3mo>khh ueonucauu b ra3u nucmoBKa ueaenauu peaicuuu. Modeme ctwo ga cw6^ure ueaenauu peaicuuu gupeKTuo upe3 ua^uouanuaTa cucmeva 3a cw6^aBaue, rocoueua b Kamo cwSwaBame ueaenauu peaicuuu, vioaceme ga gageme cBoa npuuoc 3a nonyuaBaue ua noBeue HHcCopviauua omuocuo 6e3onacuocmma ua ToBa neKapcTBC.

• 5. KaK ga ctxpaHUBame Fertavid x\r

n

fla ce ctxpauaBa ua Macmo, uegocmbnuo 3a geua.

.._____._____

CtxpaHeHue npu ^apiua^BTa

fla ce ctxpauaBa om 2°C – 8°C (b xnagunuui). fla ue ce 3?Mpa3aBa.

CtxpaHeHue npu ^a^ueHTa

Hvame gBe bk3mo>khoctu:

• 1. fla ce ctxpauaBa om 2°C – 8°C (b xnagunuuK). fla ue ce 3avpa3aBa.

• 2. fla ce ctxpauaBa go 25°C (cmauua meMnepamypa) eguoKpamuo 3a nepuog om BpeMe ue noBeue

om 3 vieceua.

Omoeaeaceme gamama, ua Koamo 3anouBame ga cbxpauaBame Fertavid u3Btu xnagunuuK.

CbxpauaBaume CnaKoua(ume) b Kapmoueuama onaKoBKa.

Cbgtpaauuemo ua Cnaioua. ’paÓBa ga ce ynompe6u Beguara cneg npo6uBauemo ua ryMeuama 3anymanKa.

He u3non3Baume Fertavid cneg cpoKa ua roguocm, om6ena3au Btpxy emuKema cneg “EXP” u Btpxy Kapmoueuama onaKoBKa cneg ‘Togeu go:”. CpoKtm ua roguocm omroBapa ua nocneguua geu om nocoueuua viecea.

He u3XBtpnanme neKapcmBama b Kauanu3a^uama unu b Koumeuuepa 3a govamuu omnagtuu. nonumaump Bamua c])apviaueBm KaK ga u3XBtpname neKapcmBama, Koumo Beue ue u3non3Bame. Te3u Mepiu w cnovoruam 3a ona3Baue ua oKonuama cpega.

6. Ctgtp^aHue Ha onaKOBKama u gontaHumeaHa uH$opMa^ufl

KaKBO cbgtp^a Fertavid

Aktubuoto BewecmBo Conumponuu 6ema.

Fertavid 50 IU/0,5 ml uuaemuoueu pa3TBop: bcpku Cnaiou ctgtpaca aKmuBuomo BewecmBo Conumponuu 6ema – xopvou, u3Becmeu Kamo ConuKynocmuvynupaw xopvou (OCX) b KonuuecTBo 50 IU B 0,5 ml Bogeu pa3mBop 3a cnaKou.

Fertavid 75 IU/0,5 ml HHaceKUHoweH pa3TBop: BceKu $aaKoH cBgBpxa aKmuBHomo Be^ecaBo $oaumponuH 6ema – xopMOH, u3BecmeH Kamo ^oauKyaocmuwyaupa^ xopMOH (OCX) b KO.irnecTBO 75 IU b 0,5 ml BogeH pa3TBop 3a $aaKoH.

Fertavid 100 IU/0,5 ml HHaceKUHoweH pa3TBop: BceKu $aaKoH cagBpaca aKmuBHomo Be^ecaBo $oaumponuH 6eTa – xopMOH, u3BecTeH Kamo ^oauKyaocmuwyaupa^ xopMOH (OCX) b KoauaecmBo 100 IU b 0,5 ml BogeH pa3TBop 3a $aaKoH.

Fertavid 150 IU/0,5 ml HHaceKUHoweH pa3TBop: Bceku $aaKoH cBgBpxa aKmuBHomo Be^ecaBo $oaumponuH 6eTa – xopmoh, u3BecTeH KaTo ^oauKyaocmuwyaupa^ xopmoh (OCX) b KoarnecmBo 150 IU b 0,5 ml BogeH pa3TBop 3a $aaKoH.

Fertavid 200 IU/0,5 ml HHaceKUHoweH pa3TBop: BceKu $aaKoH cBgBpxa aKmuBHomo Be^ecaBo $oaumponuH 6eTa – xopmoh, u3BecTeH KaTo ^oauKyaocmuwyaupa^ xopmoh (OCX) b KoauxcmBo 200 IU b 0,5 ml BogeH pa3TBop 3a $aaKoH.

flpyrume cBcmaBKu ca: 3axapo3a, HampueB ^umpam, L-MemuoHuH u noaucop6am 20 bbb Boga 3a HH/KeKUHH. 3a Kopeicuwa Ha pH woxe ga ce u3noa3Ba HampueB xugpoKcug u/uau xaopoBogopogHa

KuceauHa.

Kak u3rae^ga Fertavid u kakBO cagap^a onakOBkama

Fertavid HH>i<ei<uHoHeH pa3TBop (rnacirnm) e 6ucTpa, 6e3UBemHa me'iHocm. Toň ce gocmaBa b ciBKneHu $aaKoHu. Toň e HaauaeH b omkobku ot 1, 5 uau 10 ^aaKQHa.

He bcuhku BugoBe omkobku MoraT ga 6Bgam nycHaTu b

Opume^amea Ha pa3pemeHuemo 3a ynompeöa Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39 2031 BN Haarlem

HugepaaHgua

npou3Bogumea N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss

HugepaaHgua

3a gonBaHumeaHa ^HÓopMa^ua othocho moBa aeKapcTBO, Moaa, cBBpaceme ce c aoKaaHua npegcmaBumea Ha npumexameaa Ha pa3pemeHuemo 3a ynompe6a:

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 233 010 111

Lietuva

UAB „Merck Sharp & Dohme“ Tel: + 370 5 2780247

Luxembourg/Lu­xemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tel: +32(0)27766211

Magyarorszag

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Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

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Sharp & Dohme, Lda.

: + 351 214 465700

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Tel: + 40 21 529 29 00

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Kvnpog

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Tql: 800 00 673 (+ 357 22866700)

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Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272

^ama Ha nocnegHO npepasr^e^gawe Ha ^ucmoBkama Mece^ rrrr

^pyru u3TOHHu^u Ha uH$opMa^ufl

nogpoÔHa uH$opMa^ua 3a TOBa neKapcTBO e npegocmaBeHa Ha ye6canma Ha EBponencKama a^eH^u;

no nekapcTBama. X

^ucmoBka: uH$opMa^uH 3a nompedHmena

Fertavid 150 IU/0,18 ml uH/KeanHOHeH pa3TBop

Fertavid 300 IU/0,36 ml uH/KeannoHeH pa3TBop

Fertavid 600 IU/0,72 ml uH/KeannoHeH pa3TBop

Fertavid 900 IU/1,08 ml uH/KeannoHeH pa3TBop ^onumponuH 6ema (follitropin beta)

nponememe BHHMame™ ^HnaTa nucmoBKa, npegu ga 3anoHHeme ga u3non3Bame TOBa neKapcTBO, tbh Kamo ta CBgBp^a Ba^Ha 3a Bac uH$opMa^uH.

• – 3ana3eme ma3u nucmoBKa. Moae ga ce Hanoau ga a nponememe othobo.

• – Ako uMame HaaaKBu gonBnHumennu BBnpocu, nonumaňme Bamua neKap unu CapviaueBT.

• – ToBa neKapcTBo e npegnucano nunno Ha Bac. He ro npeomciBnBanme Ha gpyru xopa. To M<>ae

ga um HaBpegu, He3aBucuMo ne ^pu3Ha^ume Ha maxnomo 3a6onaBane ca cB^ume Kamo Bamume.

• – Ako nonynume HaKaKBu Heaenanu neaapcmBenu peaauHH, yBegoMeme Bamua neKap unu

CapviaueBT. ToBa BKnronBa u Bcunau BB3Moanu Heaenanu peaauHH, Heonucanu b ma3u nucmoBKa. Buame monKa 4.

KakBO CBgBp^a ma3u nucmoBka

KaKBo npegcmaBnaBa Fertavid u 3a KaKBo ce u3non3Ba

KaKBo mpa6Ba ga 3Haeme, npegu ga u3non3Bame Fertavid

KaK ga u3non3Bame Fertavid

Bb3mo>khh HeaenaHu peaicuHH KaK ga cBxpanaBame Fertavid CtgBpaaHue Ha onakoBkama u gonBnHumenna uh^opmc^ux

Fertavid uHae^uoneH pa3TBop cBgBpaa Co^umponun 6ema – xopmoh, u3BecmeH Kamo ConuaynocmuMynupa^ xopmoh (OCX).

OCX npunagneau kbm rpynama Ha ronagomponunume, kouto urpaam Ba>awa pona 3a nnogoBumocmma u BB3npou3BogcTBOTO npu noBeaa. npu aceHume OCX e Heo6xoguM 3a pacmeaa u y3paBaHemo Ha Conuaynume b a^nHu^ume. Oonukynume ca Manku apBrnu Mexypnema, b kouto ce cBgBpaam

CX e Heo6xoguM 3a npou3BogcTBomo Ha cnepMa.

Fertavid ce npunara 3a nenenue Ha 6e3nnogue bbb Bceku om cnegnume cnynau:

^chh

Fertavid Moae ga ce u3non3Ba 3a npegu3BuKBaHe Ha OByna^uama npu aenu, npu Koumo HaMa oBynarax unu Koumo He ca ce noBnuanu om nenenuemo c KnoMu^enoB ^umpam.

npu aenu, Koumo ynacmBam b nporpaMume 3a acucmupaHa penpogyKuna, Banronumenno onnoagane uu Bumpo (OHB) u gpyru Memogu, Fertavid vio>ae ga npegu3Buka pa3Bumue Ha MHoaecmBo Conuaynu

npu MBae, Koumo ca 6e3nnognu b pe3ynmam Ha nonuaenu xopMonannu HuBa, Fertavid Moae ga ce u3non3Ba, 3a ga ce cmuMynupa o6pa3yBanemo Ha cnepMa.

CuHdpoM Ha OBapuanHa xunepcmuMy.ianuii (COXC)

Bamuam neKap pegoBHo ^e cnegu e^eKmume om neneHuemo, 3a ga aoxe ga u36epe monHama go3a Fertavid. PegoBHo ^e Bu S^e npoBeacgaw ynmpa3ByKoB cKpuHuHr Ha a^qHu^ume. Bamuam neKap Moa<e ct^o ga u3cnegBa huboto Ha xopMoHume b KptBma. Tob? e MHoro b?>kho, tbh Kamo npunaraHemo Ha TBtpge bucok? go3a OCX aoxe ga goBege go pegKu, ho cepuo3Hu ycno^HeHua, npu Koumo aňnHu^nme ca npeKaneHo cmuMynupaHu u pa3BuBa^ume ce ConuKynu HapacmBam noBene om HopManHomo. Tob? cepuo3Ho 3a6onaBaHe ce Hapuna cuHgpoM Ha oBapuanHa xu^epcmuMyna^ua (COXC). B pegKu cnynau ocmpuam COXC aoxe ga 6tge ^uBomo3acmpamaBa^. COXC aoxe ga goBege go BHe3anHo HampynBaHe Ha menHocm b cmoMaxa u oSnacmma Ha rptgHua Kom, u aoxe ga npegu3BuKa o6pa3yBaHe Ha KptBHu cbcupe^u. CBtp^eme ce c Bamua neKap He3a6aBHo, ?ko 3a6ene^ume cunHo nogyBaHe Ha KopeMa, 6onKa b oSnacmra Ha cmoMaxa (KopeMa), rageHe, noBpt^aHe, BHe3anHo HaggaBaHe Ha merno nopagu HampynBaHe Ha menHocmu, guapua, HaManeHo 0N^ypuHupaHe unu 3agyx (Bu^me o^e monKa 4 „Bt3Mo>KHH He^enaHu pea^uu”).

^ PegoBHomo npocnegaBaHe Ha pe3ynmamume om neneHuemo c OCX noMara ga ce npegomBpamu oBapuanHama xu^epcmuMyna^ua. Ako nonyBcmBame 6onKu b KopeMa, k?kto u aKo ce noaBam t?kub? HaKonKo gHu cneg npunaraHemo Ha nocnegHama HH>Kei<UHa, He3a6aBHo ce cBtp^eme c Bamua neKap.

MHoronnodHa ópeMeHHOcm uiu BpodeHUMa.ul)op­Mauuiu

Cneg neneHue c roHagomponuH-cbgbp^a^u npogyKmu, um? noBumeHa BepoamHocm SpeMeHHocmra ga e MHoronnogHa, gopu ?ko b MamKama 6tge BtpHam caMo eguH eMÓpuoH. MHoronnogHume SpeMeHHocmu Hocam noBumeH pucK 3a 3gpaBemo Ha ManKama u HenHume 6e6ema oKono BpeMemo Ha pa>Kgawe. OcBeH moBa MHoronnogHu SpeMeHHocmu u xapaKmepucmuKu Ha ^a^ueHmume, neKyBaHu 3a cmepunumem (Hanp. Bt3pacm Ha ^CHama, xapakmepucmuku Ha cnepMama, rcHcmuaHuam $qh Ha gBaMama pogumenu) Moram ga 6tgam cBtp3aHu c noBumeH puck om BpogeHu Man$opMa^uu.

ycimicneiiuii npu öpeMeHHocmma

Hanaue e neko noBumeH puck om u3BtHMamoaHa 6peMeHHocm (ckmonuaHa 6peMeHHocm). Emo 3a^o

Bamuam nekap ^e HanpaBu paHCH ynmpa3BykoB nperneg, 3a ga u3knroau BtiMO’/KHOCTma 3a u3BtHMamoaHa 6peMeHHocm.

npu >kchh, 3a6pcMCHcnu cneg neacHue Ha 6e3nnogue, pucktm om cnoHmaHCH a6opm e neko noBumeH.

KpbBeH cbcupeK (mpoMÖO3a)

NeaeHuemo c Fertavid, kakmo u caMama 6peMeHHocm, vo^e ga noBumu pucka 3a pa3Bumue Ha kptBC ctcupck (mpoM6o3a). TpoM6o3ama npegcmaBnaBa o6pa3yBaHe Ha kptBCH ctcupck b kp^bohochutcX ctgoBC.

KptBHume cbcupe^u Moram ga npegu3Bukam cepuo3Hu 3a6onaBaHua, kamo:

3anymBaHe Ha kp^bohochu ctgoBC b ßenume gpoßoBe (6enogpo6Ha CMÖonua) fVLA uHcynm

uH^apkm vKr

npoöncMu c kp^bohochutc ctgoBC (mpoM6o$ne6um)

nunca Ha npumok Ha kptB (gtn6oka BeHo3Ha mpoM6o3a), koemo mo; e ga goBege go 3ary6a Ha ptka unu kpak. vy

Mona, oßcbgeme moBa c Bamua nekap, npegu ga 3anoaHcme neaeHuemo, oco6cho:

ako Beae uMame noBumeH puck 3a pa3Bumue Ha mpoM6o;a ako Bue unu Bam pogHuHa Hakora cme uManu mpoMÖo^a ako cme ctc 3HaaumenHo HagHopMCHO merno.

ycyKBaHe Ha mimiuuume

ycykBaHe Ha aňaHu^ume Bt3HukBa cneg neacHuC c roHagomponuHu, BknroaumenHO c Fertavid.

ycykBaHemo Ha aňaHu^ume npegcmaBnaBa uaruBaHC Ha aňaHuk. H3BuBaHcmo Ha aňaHuka mq^c ga npegu3Buka npektcBaHC Ha kp^BocHaßgaBaH­cmo My.

roBopeme c Bamua nekap, npegu ga u3non3Bame moBa nekapcmBo, ako:

• - Hakora cme uManu cuHgpoM Ha OBapuanHa x^nepcmuMyna^u­a (COXC)

• - cme 6pcMCHHa unu cMa-arne, ae aoxe ga cme 6peMeHHa

• - Bu e npaBCHa cmoMamHa (kopeMHa) onepa^ua

• - Hakora cme uManu ycykBaHe Ha aňaHuk

• - cme uManu unu uv.are kucmu Ha aňaHuk unu Ha aňaHu^ume

TyMopu HaMmiunume u Ha dpyru opraHU om penpodyKmuBHama cucrnm

Cto6^aBa ce 3a myMopu Ha aňaHu^ume u Ha gpyru opraHu Ha penpogykmuBHama cucmcMa npu >kchh, koumo ca nekyBaHu 3a ße3nnogue. He e u3BecmHo ganu neaeHuemo c nekapcmBa 3a nognoMaraHe Ha 3a6pcMCHaBaHemo noBumaBa pucka 3a Bt3HukBaHC Ha me3u myMopu npu >kchh c 6e3nnogue.

^pyru 3a6onaBaHua

B goranHCHue, npegu ga 3anoaHeme npuno^CHuemo Ha moBa nekapcmBo, uH^opMupaňme Bamua nekap, ako:

• - cme 6unu npegynpegcHu om nekap, ae opeMCHHOCTma mq>kc ga e onacHa 3a Bac.

Ako eme mwic:

noBumcHume HuBa Ha OCX b kptBma ca npu3Hak 3a yBpoicgaHC Ha mecmucume. B makuBa cnyaau

Fertavid hc mq>kc ga 6tge c^cktubch. 3a ga ce npocnegu e$ekmuBHOCTTa Ha neacHuemo, Bamuam nekap ne npenoptna ga Bu 6tge HanpaBeH aHanu3 Ha cnepMama, 4 go 6 wecena cneg Hananomo Ha neneHuemo.

Æpyru nekapcTBa u Fertavid

HHftopMupaňme Bamua nekap unu c^apy-iaueem, aKo npueMame, HacKopo cme npuewanu unu e bb3mo>kho ga npueMeme gpyru neKapcmBa.

Ako Fertavid ce npunara egHoepeweHHo c knowufteHoe ^umpam, moea woxe ga noeumu eftekma My. Ako e 6un npunaraH GnRH aroHucm (nekapcmeo, 3a npegomepamaeaHe Ha npexgeepeweHHa OByna^^a), ne ca Heo6xoguMu no-Bucoku go3u Fertavid.

EpeMeHHOCT u KBpMeHe

nocteemeanme ce c Bamua nekap unu ftapMmeem npegu ynompe6ama Ha koemo u ga e nekapcmeo. Ako cme 6peMeHHa unu cMamame, ne Moxe ga cme 6peMeHHa, He mpaßea ga u3non3Bame Fertavid.

Fertavid Moxe ga noenuae npogy^uama Ha Mnako. Manko BepoamHo e Fertavid ga npeMuHe b MannuHama ktpMa. Ako ktpwume, yeegoMeme Bamua nekap npegu ga u3non3eame Fertavid.

^o^upaHe u paöoma c Mamum

ManKo BepoamHo e Fertavid ga noenuae cnocoSHocira Bu 3a moftupme unu paßoma c MamuHu.

BaxHa uH$opMa^uH othocho hakou ot CBCTaBkume Ha Fertavid

To3u npogykm ctgtpxa no-Manko om 1 mmol Hampun (2.3 mg) e egHa hhxckuhíi, m.e. mon npakmunecku He ctgtpxa Hampun.

,lena /Tv'

B paMkume Ha ogoßpeHomo nokaaaHue Hawa ctomeemHo npunoxeHue Ha Fertavid npu gena.

• 3. Kak ga u3non3Bame Fertavid

BuHaru u3non3eanme moea nekapcmeo monHo kakmo Bu e ka3an Bamuam nekap. Ako He cme curypHu e Heno, nonumanme Bamua nekap unu ftapMmeem.

Bamuam nekap ne onpegenu HananHama Bu go3a. Ta Moxe ga 6tge kopurupaHa no epeMe Ha neneHuemo flpntnHumenHu gaHHu 3a xoga Ha neneHuemo ca gageHu no-gony.

ronaMomo pa3Hoo6pa3ue no omHomeHue Ha noenuaeaHemo Ha aňnHu^ume npu neneHue c OCX npu pa3nunHume xeHu npaeu Heet3MoxHo onpegenaHemo Ha egHa yHueepcanHa go3a, nogxogana 3a ecunku. 3a ga ce onpegenu onmuManHama go3a, Bamuam nekap ne npocnegaea ftonukynHua pacmex npe3 ympa3eykoe ckpuHuHr u u3MepeaHe Hueama Ha ecmpaguon (xeHcku nonoe xopmoh) b kptema.

• npu wceiiu c nuncBa^a oeynayun

HananHama go3a ce onpegena om Bamua nekap. Ta ce npunara e npogtnxeHue Ha noHe cegeM gHu. Ako nuncea noenuaeaHe Ha aňnHu^ume, gHeeHama go3a ce noeumaea nocmeneHHo, gokamo ftonukynHua pacmex unu nna3MeHume Huea Ha ecmpaguon He nokaxam nogxogano noenuaeaHe. flocmurHamama gHeeHa go3a ce noggtpxa, gokamo ce noaeu noHe eguH 3pan ftonukyn ctc ctomeemHu pa3Mepu. OßukHoeeHo ca gocmantnHu 7 go 14 gHu Ha neneHue. Cneg moea neneHuemo c Fertavid ce cnupa, a oeyna^uama ce uHgy^upa npe3 npunaraHe Ha noeemku xopuoHroHagom­ponuH (nXr).

• MeduyuHCKu nporpaMu 3a acucmupaHa penpody^ua, Kamo HanpuMep OHB

HananHama go3a ce onpegena om Bamua nekap. Ta ce npunara 3agtnxumenHo npe3 ntpeume aemupu gHu. Cneg moBa, go3ama Bu mq^c ga ßbge KopurupaHa b 3aBucuMOCT ot noBnuaBaaemo Ha a^aHu^ume Bu. npu aaauaue Ha gocmaTbaao $onukynu c agcKBamcH pa3Mcp kpaaaama $aaa qt y3paBaaemo Ha $onukynume ce uHgy^upa ape3 npunaraae Ha aXr. B3CMaHCTO Ha an^knemkume ce ocb^ecmBaBa 34–35 aaca cneg moBa.

^,O3upoBka npu Mb^e

Oßuaaöao npegnucBaHama go3a Fertavid e 450 IU cegMuaao, aan-aecmo Kamo mpu go3u no 150 IU b kOMßuHa^ua c gpyr xopMOH (aXr), b npogin>KCHHC Ha noHC 3 go 4 vieccaa. nepuogbm Ha neaeaue e paBCH Ha BpcMCTO, HeoßxoguMO 3a o6pa3yBaHC Ha cnepMa u BpeMemo, 3a kqctq Moae ga ce oaaKBa nogoßpcHue. Ako hc c 3anoaHano oßpaayBaHC Ha cnepMa cneg TO3u nepuog, neacHuemo mq;kc ga npogbnau go 18 vieccaa.

Kak ce nocmaBAm nHweKmiume?

Fertavid hh>kckuhqhch pa3TBop b nampoHu e pa3pa6oTCH 3a ynompeßa b Puregon Pen. 0' genHHme

HHcmpyKUHH 3a ynompeßa Ha nucaakama mpaßBa ga ce cnegBam BHuMamenHO. He u3non3Baöme nampoHa, aKO pa3TBopbm cbgbpaca BuguMu aac-maua unu hc c ßucmtp.

H3non3Baöku nucaakama, aogKO-aau uaae^uu (HanpuMep b gonHama aacm Ha KopeMa) Moram ga ce npaBam qt Bac unu Bamua napmatop. Bamuam neKap ^e Bu uHcmpyKTupa ro"a u kak ga cmaBa moBa. Ako caMu nocmaBame uaae^uume Fertavid, cnegBaame uacmpy^uume b ipaa Ha ma3u nucmoBKa, 3a ga npunoanme Fertavid npaBunHO u c MuauMaaea guckOM^opm.

ntpBama HHacKuira Fertavid mpaßBa ga ßbge HanpaBCHa caMO b npucbcmBuemo Ha nekap unu

Megu^uHCKa cecmpa.

Ako cme u3no.H3Ba.au noBeae ot HeoöxoguMama go3a Fertavid

Ako cme nponycHa.au ga u3noa3Bame Fertavid

Akq cme nponycaanu egHa go?a, hc npunaraöme gBOÖaa go3a, 3a ga KOMneHcupame nponycHamama. ^ CBbpaeme ce c Bamua neiap.

Akq uMame aakakBu gontnHumenHu Bbnpocu, cBbp3aHu c ynompeßama Ha moBa neKapcmBO, nonumaöme Bamua neKap.

• 4. Bb3mokhh HeaeaaHu pea^uu

Kano Bcuaku nekapcmBa, moBa nekapcmBO Moae ga npegu3Buka HeaenaHu peaKauu, Bbnpeku ae hc bccku ru nonyaaBa.

Cepuo3Hu HeaeaaHa pea^uu npu aeHu

ycnoaHCHue npu neacHuemo c OCX e xu^epcmuMyna^ua Ha a^aHu^ume. CBpbxcmuMyna^uama Ha a^aHu^ume Moae ga ce pa3Bue go 3aßonaBaHC, HapeaeHO cuHgpoM Ha oBapuaaHama xu^epcmuMy.aa^ufl (COXC) , kqctq Moae ga ßbge cepuo3CH Megu^uHCku npoßneM. PucKbm Moae ga ßbge HaManeH ape3 BHuMamenHO npocnegaBaHC Ha pa3Bumuemo Ha ^onukynume no BpeMe Ha neacHuemo. Bamuam neiap ^e aaßarogaea a^aHu^ume Bu ape3 ynmpa3ByK, 3a ga npocnegu BHuMamenHO ßpoa aa 3pee^ume $onukynu. Bamuam neiap Moae cb^o ga u3cnegBa auBama aa xopMoaume b KpbBma. nbpBume cuMnmoMu ca ßonka b KopeMa, rageae unu guapua. npu no-meaKume cnyaau cuMnmoMume BknroaBam u yroncMaBaae aa a^aHu^ume, cbßupaae aa Boga b KopeMHama kyxuaa u/unu rpbgaua kom (kqctq Moae ga npegu3Buka BHC3anao aanbnaaBaae nopagu

HampynBaHe Ha menHocmu) u noaBama Ha kptBHu c^cupe^u b kptBooGpa^eHuemo (Bunme npegynpengeHHM u npegna3Hu Mepku b monka 2).

• – > He3aGaBHo ce cBtpneme c Bamua nekap, ako ce noaBu Gonka b kopeMa unu Hakon om gpyrume cuMnmoMu Ha oBapuanHa xu^epcmuMyna^ua, kakmo u ako moBa cmaHe Hakonko gHu cneg nocnegHama HH>Kei<UHa.

Ako eme.)icena:

Hecmu He^e.iawu pea^uu (MO^e ga 3acerHam go 1 Ha 10 gyrnu ):

• – rnaBoGonue

• – PeaicuHH Ha Macmomo Ha uHnekmupaHe (kamo HanpuMep cuhuhu, Gonka, 3anepBaBaHe, nogyBaHe

u ctpGen)

• – CuHgpoM Ha oBapuanHa xu^epcmuMyna^ua (COXC)

• – Eonka b ma3a

• – Eonka b kopeMa u/unu nogyBaHe

Henecmu He^enaHu pea^uu (MO>Ke ga 3acerHam gO 1 Ha 100 gyrnu ):

• – OnnakBaHua, cBtp3aHu c rtpgume (BknronumenHo nyBcmBumenHocm)

• – fluapua, 3anek unu guckoM^opm b kopeMa

• – yroneMaBaHe Ha Mamkama Ov*

• – rageHe (0^

• – PeaicuHH Ha cBptxnyBcmBumenHocm (kamo HanpuMep oGpuB, 3anepBaBaHe, ypmukapua u ctpGen)

• – Kucmu Ha a^nHu^ume unu yroneMaBaHe Ha a^nHu^ume

• – OBapuanHa mop3ua (ycykBaHe Ha a^nHu^ume)

• – BaruHanHo ktpBeHe

PegKu He^enaHu pea^uu (MO^e ga 3acerHam gO 1 Ha 1 000 gyrnu ):

• – KptBHu c^cupe^u (moBa Mone ct^o ga ce cnynu u koramo HaMa HenenaHa xu^epcmuMyna^ua Ha a^HHu^ume, Bunme npegynpengeHua u npegna3Hu Mepku b monka 2).

HMa cwGrçeHHî u 3a cnynau Ha u3BtHMamonHa GpeMeHHocm (ekmonunHa GpeMeHHocm), cnoHmaHeH aGopm unu MHoronnogHu GpeMeHHocmu. Caama ce, ne me3u nekapcmBeHu pea^uu He ca cBtp3aHu c npunoneHuemo Ha Fertavid, a c mexHonoruama 3a acucmupaHa penpogyicuna (APT) unu nocnegBa^ama GpeMeHHocm.

Ako eme wk: .X

Hecmu He^enaHu pea^uu (MO^e ga 3acerHam gO 1 Ha 10 gyrnu ):

AkHe

Peai<UHH Ha Macroio Ha uHnekmupaHe (kamo HanpuMep BTBtpgaBaHe u Gonka) rnaBoGonue

OGpuB

yBenunaBaHe Ha rtpgume

Kucmu b mecmucume

CtOmiaBaHe Ha He^enawu pea^uu

Ako nonynume HakakBu HenenaHu nekapcmBeHu pea^uu, yBegoMeme Bamua nekap unu ^apnaueBB. ToBa BknronBa Bcunku bb3mo>khh HeonucaHu b ma3u nucmoBka HenenaHu pea^uu. Moneme ct^o ga cwG^ume HenenaHu pea^uu gupekmHo npe3 Ha^uoHanHama cucmeMa 3a ctoG^aBaHe, noconeHa b Kamo ctoG^aBame HenenaHu pea^uu, Moneme ga gageme cBoa npuHoc 3a nonynaBaHe Ha noBene uH$opMa^ua othocho Ge3onacHoc'mra Ha moBa nekapcmBo.

• 5. Kak ga ctxpaHflBame Fertavid

fla ce coxpawaBa Ha Macro, HegocrbnHO 3a geua.

CtxpaHeHue npu |apMa^B?a

fla ce coxpawaBa ot 2°C – 8°C (b xaaguawuk). fla He ce 3aMpa3aBa.

CtxpaHeHue npu ^a^ueHTa

Kwame gBe bb3mokhoctu:

• 1. fla ce coxpaHaBa om 2°C – 8°C (B xaaguaHuk). fla He ce 3aMpa3aBa.

• 2. fla ce coxpawaBa go 25°C (cmaHwa mewnepamypa) egHokpamHo 3a nepuog om Bpewe He noBeae

om 3 weceua.

OmöeaeKeme gamama, Ha koamo 3anoaBame ga coxpawaBame Fertavid u3boh xaaguawuk.

CoxpawaBaHme nampoHa b KapmoHeHama onakOBka.

npu Bene npoöuma ryMeHa MeMÖpawa Ha nampoHa om uraa, npodykrtm wo^e ga So.^e coxpawaBaw MakcuMyM 28 gHu.

Moaa, oroeae'/Kere geHa Ha nopBama ynompeöa Ha nampoHa b raoaHuara 3a 3anuc Ha go3ume kakmo e noka3aHo b yka3aHuemo 3a ynompeöa Ha Puregon Pen. (0^

He u3noa3Baöme Fertavid caeg cpoka Ha rogHocm, om6eaa3aw Bopxy emukera caeg “EXP” u Bopxy KapmoHeHama onakoBka caeg ‘TogeH go:”. Cpokom Ha rogHocm omroBipa Ha nocaegHua geH om nocoaewua wece^ xO

H3xBopaeme u3noa3Bawume urau BegHara caeg uwKekmupawe.

He CMecBaöme gpyru aekapcmBewu npogykmu b nampoHu^e Rpa3HH nampoHu He mpaÖBa ga ce noaHam omHobo.

He u3xBopaaHme aekapcmBama b kaHaau3a^uama uau b kowmeHHepa 3a gowamwu omag^uM. nonumaöme Bamua cliapwaueBm kak ga u3xBopaame aekapcmBama, koumo Beae we u3noa3Bame. Te3u wepku ^e cnoworwam 3a ona3Bawe wa okoaHama cpega.

• 6. Ctgtp^aHue Ha onakOBkama u gontaHumeaHa uH$opMa^ufl
  
  KakBO ctgtp^a Fertavid

  Bceku nampoH cogopKa akmuBHomo Be^ecrao Coaumponuw 6ema – xopwow, u3BecmeH kamo ^oaukyaocmuMYaupa^ xopwow (OCX) b koauaecmBo om 833 lU/ml BogeH pa3mBop.